Zastosowanie filtracji z przepływem stycznym w procesie produkcji szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B

Choroby zakaźne od czasów starożytnych stanowią ogromne zagrożenie dla przetrwania i zdrowia człowieka. Wynalezienie szczepionek skutecznie zapobiegło rozprzestrzenianiu się chorób zakaźnych między ludźmi i zwiększyło odporność człowieka na mikroorganizmy chorobotwórcze, dlatego szczepionki stały się najskuteczniejszą bronią w profilaktyce chorób zakaźnych u ludzi. Wynalezienie szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B jest wielkim osiągnięciem badań nad szczepionkami. Według szacunków Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) jest chorobą przewlekłą zakażoną wirusem HBV na całym świecie; Każdego roku na całym świecie z powodu chorób związanych z zakażeniem HBV umiera około 820000 osób. Zakażenie HBV jest ważnym czynnikiem etiologii i progresji raka wątroby. 84% przypadków raka wątroby w Chinach jest spowodowane zakażeniem HBV. W obliczu tak groźnego wirusa zapalenia wątroby typu B wynaleziona przez ludzi szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B skutecznie zapobiegła jego rozprzestrzenianiu się. Według statystyk, od czasu szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, zarówno w krajach rozwiniętych, jak i rozwijających się, współczynnik przenoszenia wirusa zapalenia wątroby typu B został znacznie zmniejszony, szczególnie w zakresie skutecznej kontroli przenoszenia wirusa zapalenia wątroby typu B z matki na dziecko.

 

Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B jest szeroko stosowana u dzieci i dorosłych. Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B stosowana przez dzieci stanowi około 84% całkowitej liczby szczepionek. Wielkość światowego rynku szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w 2022 r. wyniesie około 6,6 miliarda juanów (RMB) i oczekuje się, że w 2030 r. osiągnie 7,5 miliarda juanów, przy złożonej rocznej stopie wzrostu (CAGR) wynoszącej 1,8% w okresie 2023-2030. W ciągu ostatnich kilku lat światowy rynek szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B stale się rozwijał, a jego średnia stopa wzrostu wynosiła -0,32%. Region Azji i Pacyfiku jest największym na świecie konsumentem szczepionek przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, z udziałem w rynku konsumenckim wynoszącym prawie 50% w 2019 r. Bliski Wschód i Afryka, ustępując jedynie regionowi Azji i Pacyfiku, są drugim co do wielkości regionem konsumenckim na świecie, z udziałem konsumentów udział w rynku na poziomie blisko 30%.

Wirus zapalenia wątroby typu B (HBV)

 

Wirus zapalenia wątroby typu B (HBV) to wirus hepatotropowego DNA, który składa się z otoczki i otoczki jądrowej i charakteryzuje się silną zakaźnością. Głównym miejscem inwazji jest ludzka wątroba, co po zakażeniu może prowadzić do zapalenia wątroby typu B, zwłóknienia wątroby, raka wątroby i innych powiązanych chorób. Wirus zapalenia wątroby typu B ma dużą zdolność przeżycia in vitro, ma wysoką zdolność przystosowywania się do środowiska suchego i niskiej temperatury i może przetrwać dłużej niż 7 dni w temperaturze 37 stopni. Najczęściej stosowany alkohol i światło ultrafioletowe nie mogą go dezaktywować. Istnieją trzy główne drogi przenoszenia wirusa zapalenia wątroby typu B.

 

Transmisja pionowa: znana również jako transmisja z matki na dziecko. Jeśli pacjent cierpi na wirusowe zapalenie wątroby typu B, a wskaźnik replikacji wirusa jest bardzo wysoki w momencie urodzenia matki, wirus może przedostać się przez łożysko, mleko, krew do płodu, więc Zaleca się, aby matki w ciąży, w miarę możliwości, kontrolowały ciążę i poród wirusa zapalenia wątroby typu B.

 

Przenoszenie krwi: Może zostać przeniesiony z pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu B na uszkodzoną skórę zdrowych ludzi poprzez transfuzję krwi, wspólne igły, szczoteczki do zębów, maszynki do golenia itp., a następnie przedostanie się do krwi normalnych ludzi.

 

Przenoszenie drogą płciową: Wirus zapalenia wątroby typu B, podobnie jak HIV, może być przenoszony poprzez kontakt seksualny i płyny ustrojowe.

Szczepionka na wirusowe zapalenie wątroby typu B

 

Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B to specjalny lek stosowany w profilaktyce wirusowego zapalenia wątroby typu B. Po szczepieniu układ odpornościowy może stymulować wytwarzanie przeciwciał ochronnych, przeciwciało to występuje w płynach ustrojowych człowieka, a gdy pojawi się wirus zapalenia wątroby typu B, przeciwciało natychmiast podejmie działania mające na celu jego usunięcie , zapobiegaj infekcjom i nie szkodź wątrobie, aby organizm ludzki miał odporność zapobiegającą wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, aby zapobiec zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B. Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B jest najskuteczniejszą metodą zapobiegania zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B.

Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B dzieli się na dwie kategorie: szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B pochodząca z krwi i szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B uzyskana metodą inżynierii genetycznej, z czego szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B oparta na inżynierii genetycznej dzieli się na szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B wywołaną drożdżami i szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B CHO. Obecnie w Chinach stosuje się głównie szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B za pomocą inżynierii genetycznej, a odsetek szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w 2019 r. wynosi około 97%.

 

Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B jest skuteczną bronią w zapobieganiu wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Ponieważ HBV nie może rosnąć i namnażać komórek tkankowych in vitro, niemożliwe jest wytworzenie szczepionki tradycyjnymi metodami. Od czasu odkrycia przez Blumberga HBsAg w surowicy w 1964 r. badania wykazały maksymalnie 1013 cząstek HBsAg na mililitr surowicy, a w populacji jest więcej bezobjawowych nosicieli, co zapewnia warunki do produkcji szczepionek krwiopochodnych. Pod koniec lat siedemdziesiątych Maupas i Hilleman opracowali szczepionkę podjednostkową przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Wyniki eksperymentów potwierdziły, że szczepionka odegrała dobrą rolę w zapobieganiu zakażeniu wirusem zapalenia wątroby typu B. Kraje przygotowują szczepionkę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, głównie wykorzystując krew bezobjawowych nosicieli wirusa zapalenia wątroby typu B. Szczepionka ta jest szczepionką pierwszej generacji przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, znaną również jako szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B pochodząca z krwi. W 1979 roku w Chinach opracowano także eksperymentalną szczepionkę podjednostkową, która okazała się bezpieczna i skuteczna w uodparnianiu populacji. Wraz z rozwojem biologii molekularnej otworzył się sposób wytwarzania szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B metodą inżynierii genetycznej. Jego podstawową zasadą jest klonowanie genu HBSAG do plazmidu, a następnie transfekcja do komórek drożdży lub komórek ssaków i ekspresja antygenu powierzchniowego poprzez rekombinację genów i hodowlę komórkową. Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B wyprodukowana metodą inżynierii genetycznej może uzyskać taki sam efekt immunologiczny jak szczepionka pochodząca z krwi.

Proces produkcji szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B

 

Technologia filtracji z przepływem stycznym ma zalety łagodnej i małej siły ścinającej, elastycznego działania, długiej żywotności produktu i niskich kosztów oraz łatwej rozbudowy. Rozwiązuje dwa problemy techniczne: łatwe blokowanie membrany podczas zagęszczania cząstek i łatwą agregację ze względu na wrażliwość na siłę ścinającą i jest szeroko stosowany w dziedzinach badań biofarmaceutycznych i naukach przyrodniczych, takich jak szczepionki. Z procesu produkcji szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B wynika, że ​​zarówno produkcja szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B we krwi, jak i produkcja genetycznie modyfikowanej szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B są nierozerwalnie związane z technologią filtracji z przepływem stycznym, a filtracja z przepływem stycznym przebiega przez cały proces produkcji szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby. Szczepionka B.

 

1 Szczepionka krwiopochodna przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B: Szczepionka krwiopochodna przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B wytwarzana jest z osocza bezobjawowych nosicieli wirusa zapalenia wątroby typu B, po zatężeniu i oczyszczeniu ekstrahuje się skuteczny antygen HBsAg, a po inaktywacji dodaje się adiuwant wodorotlenek glinu. Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B może zapobiegać i kontrolować wirusowe zapalenie wątroby typu B po zaszczepieniu organizmu ludzkiego. Opracowano kompleksową technologię oczyszczania surowca plazmowego o wysokim mianie poprzez wielostrefowe ultrawirowanie, ultrafiltrację połączoną z obróbką enzymatyczną oraz trzyetapowy proces inaktywacji gastroenzymu, mocznika i formaldehydu.

2 Genetycznie zmodyfikowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B: Genetycznie zmodyfikowana szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B jest szczepionką podjednostkową antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), która wykorzystuje nowoczesną biotechnologię do skonstruowania genu ekspresji antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B w plazmidzie klonowanym do drożdży piwnych lub komórek CHO (komórki jajnika chomika chińskiego) i rekombinowane komórki drożdży lub CHO hoduje się w celu ekspresji podjednostki antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B. Po fermentacji, poprzez fragmentację komórek i serię mikrofiltracji, ultrafiltracji, adsorpcji na żelu krzemionkowym, elucji i innych procesach, a następnie poprzez chromatografię hydrofobową, czystość białka antygenowego produktu może osiągnąć ponad 99%.

 

O Guidlingu

 

Guidling Technology to krajowe przedsiębiorstwo high-tech skupiające się na biofarmaceutykach, hodowlach komórkowych, oczyszczaniu i zatężaniu biomedycyny, diagnostyce i płynach przemysłowych. Z sukcesem opracowaliśmy urządzenia do filtrów odśrodkowych, kasety do ultrafiltracji i mikrofiltracji, filtry wirusowe, systemy TFF, filtry wgłębne, włókna kanalikowe itp., które w pełni spełniają scenariusze zastosowań biofarmaceutyków, hodowli komórkowych i tak dalej. Nasze membrany i filtry membranowe są szeroko stosowane w zatężaniu, ekstrakcji i separacji przed filtracją wstępną, mikrofiltracją, ultrafiltracją i nanofiltracją. Nasze liczne linie produktów, od małych jednorazowych filtrów laboratoryjnych po produkcyjne systemy filtracji, badania sterylności, fermentacja, hodowle komórkowe i inne, spełniają potrzeby testowania i produkcji. Guidling Technology z niecierpliwością czeka na współpracę z Tobą!