Podsumowanie weryfikacji żywotności pakietu membran ultrafiltracyjnych
Przede wszystkim, zgodnie z rzeczywistym eksperymentem lub zadaniem produkcyjnym, oczekujemy najdłuższego czasu użytkowania i maksymalnej liczby przypadków użycia worka foliowego, a ta liczba jest naszym oczekiwaniem co do liczby przypadków użycia worka foliowego. Następnie zdefiniuj parametry procesu, metody czyszczenia, metody przechowywania oraz zweryfikuj parametry monitorowania. Schemat walidacji jest sformułowany zgodnie z tymi metodami parametrów. Możesz wybrać mniejsze opakowanie foliowe, np. 0,1 metra kwadratowego. Opakowania foliowe i opakowania foliowe wykorzystywane w rzeczywistej produkcji muszą być wyprodukowane przez tego samego producenta i wykonane z tych samych materiałów i procesów. Następnie zasymuluj rzeczywisty proces produkcji, podczas czyszczenia, przed użyciem, po użyciu, czyszczeniu, przechowywaniu, przed użyciem, po użyciu, po użyciu Zapisz cykl do weryfikacji. Integralność, przepływ wody, analiza osadu, wydajność próbki i analiza jakości opakowań membranowych powinny być testowane co określoną liczbę razy. Określ ile razy użyć opakowania foliowego zgodnie z wynikami weryfikacji.
Po określeniu ilości razy konieczne jest monitorowanie strumienia wody, integralności, parametrów procesu, jakości produktu, wody czyszczącej i płuczącej itp. w rzeczywistym procesie produkcyjnym. Ogólnie rzecz biorąc, strumień wody wynosi nie mniej niż 80 procent początkowego strumienia wody. Metoda badania integralności zwykle wykorzystuje przepływ dyfuzyjny. Szczegółowe normy można znaleźć w normach producenta. Podczas ultrafiltracji parametry procesu (takie jak TMP, strumień i wydajność) będą monitorowane, a polimery, zanieczyszczenia i osady będą analizowane i oceniane. Zbadano TOC, przewodność, endotoksynę i granicę mikrobiologiczną końcowego eluentu. W przypadku niezgodności należy przeprowadzić odpowiednią analizę odchyleń i określić, czy po ocenie należy wymienić opakowanie foliowe.
