Zastosowanie technologii filtracji membranowej w procesie produkcji szczepionki mRNA
Zastosowanie technologii filtracji membranowej w procesie produkcji szczepionki mRNA
Technologia filtracji membranowej
Technologia filtracji membranowej odnosi się do technologii separacji membranowej napędzanej ciśnieniem. Pod pewnym ciśnieniem, gdy roztwór podstawowy przepływa przez powierzchnię membrany, wiele małych mikroporów gęsto pokrytych na powierzchni membrany pozwala jedynie na przejście wody i substancji małocząsteczkowych, aby stać się permeatem, podczas gdy substancje w roztworze podstawowym, których objętość jest większa niż średnica mikroporów powierzchni membrany są uwięzione po wlotowej stronie membrany i stają się stężoną cieczą, osiągając w ten sposób cel oddzielenia i zagęszczenia pierwotnej cieczy. Jako nowy rodzaj wysokowydajnej technologii separacji, koncentracji, oczyszczania i oczyszczania, filtracja membranowa ma zalety prostej obsługi, niewielkich rozmiarów i dobrego efektu separacji i tak dalej. Technologia filtracji membranowej rozwinęła się szybko w ciągu ostatnich 30 lat i jest szeroko stosowana w petrochemii, żywności, medycynie i innych dziedzinach.
szczepionka mRNA
mRNA jest naturalnie występującą cząsteczką, która może wytwarzać docelowe białka lub immunogeny, aktywując odpowiedzi immunologiczne w organizmie w celu zwalczania różnych patogenów. Szczepionka mRNA wykorzystuje sekwencję genów wirusa zamiast samego wirusa. Dlatego szczepionka mRNA nie zawiera składników wirusowych i nie stwarza ryzyka infekcji. Szczepionka mRNA to nowy rodzaj szczepionki zawierającej kwas nukleinowy, który pojawił się w ostatnich latach i należy do trzeciej generacji szczepionek. W porównaniu z tradycyjnymi szczepionkami, szczepionki mRNA są podobne do infekcji wirusowych. Szczepionka mRNA może syntetyzować białko S, a następnie stymulować organizm do produkcji przeciwciał poprzez symulację infekcji wirusowej. Szczepionka mRNA ma zalety szybkiej ekspresji wewnątrzkomórkowej, szybkiej odpowiedzi, silnej immunogenności, wysokiej skuteczności i bezpieczeństwa, krótkiego cyklu rozwojowego i tak dalej. Obecny proces produkcji szczepionki mRNA jest stosunkowo skomplikowany i kłopotliwy, podczas gdy technologia filtracji membranowej przebiega przez cały proces produkcji szczepionki mRNA.
Zdjęcia pochodzą z Internetu
Zastosowanie technologii filtracji membranowej w procesie produkcji szczepionki mRNA
Różne etapy produkcji szczepionek mRNA powinny wykorzystywać różne formy filtracji z przepływem stycznym i produkty filtracji membranowej ze względu na różne produkty, zanieczyszczenia i cele eksperymentalne.
① Oczyszczanie / zatężanie ultrafiltracji LNP
Po skompleksowaniu mRNA z dodatnio naładowanymi materiałami wymagany jest proces oczyszczania/zatężania przez ultrafiltrację. Podczas produkcji szczepionek mRNA, wybierając kasetę membranową lub puste włókno z odpowiednią wielkością odciętych porów w zależności od wielkości cząstek kompleksu mRNA-LNP w celu usunięcia nieskompleksowanego mRNA i wolnych różnych lipidów, zwiększ stężenie kompleksu mRNA-LNP , wymień bufor i dostosuj wartość pH itp.
② Filtracja sterylizacyjna
Proces filtracji sterylizacyjnej to proces produkcyjny, który usuwa mikroorganizmy z płynu przez filtr sterylizacyjny w celu uzyskania sterylnego filtratu. Proces sterylizacji i filtrowania powinien unikać negatywnego wpływu na jakość produktu. W procesie produkcji szczepionek mRNA filtry sterylizacyjne o wielkości porów 0,22 μm są na ogół stosowane w celu usunięcia zanieczyszczeń mikrobiologicznych, takich jak bakterie i poprawy bezpieczeństwa szczepionek mRNA.
